એપશહેર

12 વર્ષ સુધીના બાળકોને જલ્દી મળશે રસી, કોવેક્સીનને પરીક્ષણ માટે મળી મંજૂરી

ભારત બાયોટેકને 12 વર્ષ સુધીના બાળકો પર પોતાની કોરોના વેક્સીન કોવેક્સીનનું પરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી મળી.

TNN 13 May 2021, 11:24 am

હાઈલાઈટ્સ:

  • બાળકો પર કોવેક્સીનના બીજા-ત્રીજા તબક્કા બાદ બાળકો માટે જલ્દી રસી મળશે.

  • જોકે બંને તબક્કાની મંજૂરી આપવા સાથે ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટીએ રાખી છે એક શરત

  • અમેરિકામાં ફાઇયઝરની રસીને બાળકો માટે આપવાની મંજૂરી મળી ચૂકી છે.
હાઈલાઈટ ટેક્સ્ટ
I am Gujarat children up to 12 years old will soon get the vaccine as covexin get nod for i and iii stage trial
12 વર્ષ સુધીના બાળકોને જલ્દી મળશે રસી, કોવેક્સીનને પરીક્ષણ માટે મળી મંજૂરી

હૈદરાબાદઃ એક તરફ અમેરિકામાં જ્યાં pfizer-BioNTechની બાળકો માટેનીકોરોના વેક્સીનને અમેરિકાની ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી દ્વારા મંજૂરી મળી ગઈ છે જેના સાથે તે દુનિયાની સૌથી પહેલી બાળકો માટેની વેક્સીન બની છે તે વચ્ચે ભારતમાં પણ ડ્રગ ઓથોરિટીની નિષ્ણાંતોની પેનલે ભારત બાયોટેક દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહેલી બાળકો માટેની વેક્સીનને બીજી અને ત્રીજા તબક્કાના પરીક્ષણ માટે મંજૂરી આપી દીધી છે. આ પરીક્ષણમાં આ વેક્સીનનો પ્રયોગ 2 વર્ષથી 18 વર્ષના બાળકો પર કરાશે.
આ બાબતે જાણકારી ધરાવતા સૂત્રો પાસેથી જાણવા મળ્યા મુજબ દેશમાં જુદા જુદા શહેરોમાં કુલ મળીને 500 બાળકો પર આ રસીનું માનવ પરીક્ષણ કરવામાં આવશે. જેમાં દિલ્હી, પટના અને નાગપુરનો સમાવેશ થાય છે. ડ્રગ રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટીની સબ્જેક્ટ એક્સપર્ટ કમિટી દ્વારા કોવેક્સીન રસીની બાળકો પર અસકારકતા અને તેમની રોગપ્રતિકારક શક્તિ વધારવાની ક્ષમતા ચકાસવા માટે આ પરીક્ષણને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
ભારતમાં સતત બીજા દિવસે કોરોનાથી 4,000થી વધુ દર્દીઓના મોત, 3.5 લાખથી વધુ કેસ નોંધાયા
જોકે કંપનીએ આ માટે નિર્ધારિત બીજા તબક્કાના ટ્રાયલ પહેલા બાળકો પર રસીના પ્રયોગ માટે વચગાળાનો સેફ્ટિ ડેટા રિપોર્ટ સોંપવો પડશે. જે ડેટા એન્ડ સેફ્ટિ મોનિટરિંગ બોર્ડ દ્વારા માન્ય હોય આ રિપોર્ટને સેન્ટ્રલ ડ્રગ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશનને સોંપવામાં આવ્યા બાદ જ બીજા તબક્કા પછી ત્રીજા તબક્કાનું પરીક્ષણ કરવા દેવામાં આવશે.

મહત્વું છે કે ગત સપ્ટેમ્બર 2020માં કોવેક્સીન દુનિયાની પહેલી રસી હતી જેને 12 વર્ષની વયના બાળકો પર પ્રયોગ કરવાનું શરું કર્યું હતું. કોવેક્સીનના બીજા તબક્કાની ટ્રાયલ ડબલ બ્લાઇન્ડેડ હતી જેમાં 380 વોલન્ટિયર્સએ ભાગ લીધો હતો. જે પૈકી 12થી 65 વર્ષ સુધીના જુદા જુદા વય જૂથના લોકો ટેસ્ટિંગ માટે સ્વયંસેવકો બન્યા હતા. ભારત બાયોટેકની કોવેક્સીન રસીને ICMR અને પુણેની નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યુટ ઓફ વાયરોલોજી દ્વારા મળીને તૈયાર કરવામાં આવી છે.
આગામી 3-4 દિવસમાં ગુજરાત સહિત પશ્ચિમ-દક્ષિણ ભારતમાં વરસાદી ઝાપટાની શક્યતા
કંપનીએ શરૂઆતમાં 5-18 વર્ષની વય જૂથના બાળકો પર ત્રીજા તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવા માટે પરવાનગી માગવા અરજી કરી હતી. પરંતુ ફેબ્રુઆરી 2021 ના અંતમાં મળેલી બેઠકમાં, એસઇસીએ કંપનીને અભ્યાસના બીજા અને ત્રીજા તબક્કામાં સુધારો કરવા અને સબમિટ કરવા જણાવ્યું હતું. પુખ્ત વયના લોકોના ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસની અસરકારકતા અને સલામતી ડેટા પણ આ સાથે સમિતિ સમક્ષ જમા કરાવવા માટે જણાવ્યું હતું.

જાન્યુઆરી 2021 ની શરૂઆતમાં ભારત બાયોટેકના અધ્યક્ષ અને મેનેજિંગ ડિરેક્ટર ડો કૃષ્ણા એલ્લાએ કંપની બાળકો પર વેક્સીન પરીક્ષણ કરવા માગતી હોવાના ઇરાદાની ઘોષણા કરી હતી અને કહ્યું હતું કે નિષ્ક્રિય વાયરસ પ્લેટફોર્મ જેનો ઉપયોગ ઘણી બધી રસી માટે કરવામાં આવે છે, તે એક સાબિત થયેલું પ્લેટફોર્મ છે અને બાળકો માટે સૌથી સલામત છે. એલાએ કહ્યું હતું કે, "અમે નવજાત શિશુને ઇન્જેક્ટેબલ પોલિયો રસી આપીએ છે… તે બાળકો માટે આપવાનું એક સાબિત પ્લેટફોર્મ છે અને સૌથી સલામત છે."

Read Next Story